인허가 제도가 중소기업, 소상공인 다 죽이고 일자리를 없앤다. 먹고 살려고 하는 일 마다, 각종 인증, 허가, 등록, 신고해야 한다. 정말 죽을 노릇이다. 영업허가, 영업등록, 영업신고, 안전, 환경, 보건, 품질, 에너지, 신기술/NeT, 신제품/NeP, 소프트웨어, 서비스/디자인, 단체인증, 조달청등록인증, 이노비즈, 벤처, SQ, KC, 해썹(HACCP), 우수건강기능식품(GMP), GAP, 친환경/유기, 할랄, 비건, 코셔, ISO, FSSC, IATF, 클린사업장, 사회적기업, 유망중소기업 등등 수많은 강제, 법정, 민간, 임의 인증제도 들을 없애거나 최소화하고 선택은 기업이 하도록 하여야 한다. 거기다 원료수불부, 생산일지, 판매대장작성, 품목제조보고, 자가품질검사, 유효성평가실험, 건강진단, 위생교육, 실적보고, 자체평가, 영업자 준수사항 등등 쓸데없는 일 하다 세월 다 간다. 일만 열심히 하면 마음 놓고 사업할 수 있어야 한다. 먹고 사는 문제가 해결되어야 건강하며 문화생활을 즐기며 행복하게 봉사하며 오래 살 수 있다. 정부/지자체가 규제/간섭하지 말아야 한다.
미래인증건강신문 유영준 기자 | KS KS표시인증은 국가규격인 한국산업규격(KS)에 적합하게 제품을 지속적으로 생산 할 수 있는 체제임을 인증기관을 통하여 심사를 받아 인정을 받는 제품인증 제도로 KS표시인증을 받은 업체는 KS마크(㉿)를 제품이나 포장에 표시 하여 홍보 할 수 있고 정부조달시 우선구매 등의 혜택을 부여 받았다. KS표시인증은 업체가 사내표준화와 품질경영을 도입하여 품질개선과 생산효율의 향상을 도모하며 우수 공산품의 생산ㆍ보급으로 소비자를 보호하기 위한 제도이다. KS표시인증 대상 기술표준원장이 필요하다고 인정하여 산업표준심의회를 거쳐 광공업품의 품목 또는 가공기술에 대한 종목으로 지정되어 심사기준이 제정된 품목 또는 종목 제 품, 1) 품질식별이 용이하지 아니하여 소비자 보호를 위하여 규격에 맞는 것임을 표시할 필요가 있는 광공업품 2) 원자재에 해당하는 것으로서 다른 산업에 미치는 영향이 큰 광공업품 3) 독과점 품목/가격변동 등으로 현저한 품질저하가 우려되는 광공업품 가공기술 1) 규격에 정하여진 기술수준에 도달한 가공기술 2) 해당 가공기술을 사용함으로써 품질 또는 생산성향상이 가능한 가공기술 * 우리 연구원은 KS규격 및 심사기준 제
미래인증건강신문 유영준 기자 | KC 현재 한국에서 운영되는 인증제도는 법정인증과 민간인증을 모두 포함해 총234개가 있다. ‘제품안전’이라는 동일한 목적이더라도 부처마다 인증마크가 달라 소비자는 혼란스럽고, 인증에 대한 인지도와 신뢰도는 낮아졌다. 또한 인증 간의 중복시험으로 인해 기업의 경제적·시간적 부담은 증가했으며, 인증제도의 운영규정 등이 국제기준과 일치하지 않아 국제적 신뢰도 저하와 수출경쟁력 약화를 가져왔다. 13개 법정의무인증마크를 국가통합인증마크(KC) 하나로 통합하였다 법정의무인증제도란 국민의 생명과 안전을 보장하기 위해 반드시 필요한 안전·품질·환경·보건을 확보하기 위해 법으로 관련 제품 출시 전 의무적으로 취득하도록 한 인증제도를 말한다. 현재 10개부처 38개의 법정의무인증제도가 있으며, 인증제도별 다른 마크 사용으로 인해 인증에 대한 인지도와 신뢰도가 저하되었다. 이에 따라 국가표준기본법을 개정하여 국가 간 협정을 준수하거나 통상마찰을 방지하기 위한 경우를 제외하고 법정의무인증제도에서 마크가 필요할 때는 반드시 KC마크를 사용하도록 규정했으며 이에 따라 기존의 5개부처 13개 의무인증마크를 KC마크로 통합하였다. 기대효과 KC마크 도
미래인증건강신문 유영준 기자 | ISO 9001(품질경영시스템 개요 ISO는 국제표준화기구로서 International Organization For Standardization의 약자이며 [동일하다]는 뜻의 그리스어 ISOS에서 그 명칭을 따온 것이다. ISO는 공업표준화의 국제적인 협력을 용이하게 할 목적으로 25개국 64명의 각국 대표들에 의해 2차 세계대전 종전 후인 1946년 10월 14일 설립되었다. 현재는 176개국이 참여하고 있다. 한국은 1963년 3월에 정회원국으로 가입, 1991년에 O회원국(참관인 자격)에서 P회원국(발언권과 투표권 행사)이 되었다. ISO(국제표준화기구)가 모든제품(서비스, 소프트웨어 등도 포함한)의 생산과정에 대해 QM(Quality Management) 및 QA(Quality Assurance) 시스템에 관한 국제표준으로 계약설계, 구매, 생산, 설치, 서비스의 품질보증규격을 제정하였다. ISO9001의 개념 ISO9001은 ISO(국제표준화기구)에서 제정한 품질경영시스템에 관한 국제표준으로서 전 세계, 전 업종, 전 제품에 적용되고 있다. ISO9001 인증은 기업이 운영하고 있는 품질경영시스템이 ISO9001 시
미래인증건강신문 유영준 기자 | ISO 13485 개요 1990년대 처음 제정된 ISO 13485는 의료기기 산업에 특화된 품질경영시스템 표준으로 고객의 요구사항 및 유럽(EU), 캐나다 등 다른 전세계 주요 지역의 요구사항을 담고 있다. 이는 ISO 9001 표준에 더하여 산업 특화된 의료기기의 요구사항을 모두 포함한다. EN ISO 13485:2016는 세 가지의 EU 의료기기 지침 (의료기기, 체외 진단용 기기, 능동 이식 기기)에 조화되어 있다. ISO 13485 인증의 필요성 의료기기에 대한 인증인 ISO 13485는 해외 시장으로 제품을 수출하는 의료기기 회사에 대부분의 경우 필수적이며 이점을 제공한다. 유럽 연합에서 EU 지침 (예: 능동 이식 의료기기 지침, 의료기기 지침, 체외 진단용 기기 지침)의 완벽한 충족은 의료기기의 자유로운 거래를 허가함을 의미한다. EU 지침의 요구사항 준수에 있어 가장 중요한 부분은 품질 시스템의 구축과 독립적인 평가이다. 현재의 유럽의 의료기기 품질 시스템 표준은 EN ISO 13485:2016 이다. 제조사들이 세계 시장에서 활동적일 때, 글로벌 또는 국제 표준 (예: ISO)에 초점을 맞추는 것은 여러 이점을
미래인증건강신문 유영준 기자 | ISO 9001(품질경영시스템 개요 ISO는 국제표준화기구로서 International Organization For Standardization의 약자이며 [동일하다]는 뜻의 그리스어 ISOS에서 그 명칭을 따온 것이다. ISO는 공업표준화의 국제적인 협력을 용이하게 할 목적으로 25개국 64명의 각국 대표들에 의해 2차 세계대전 종전 후인 1946년 10월 14일 설립되었다. - 현재는 176개국이 참여하고 있다. 한국은 1963년 3월에 정회원국으로 가입, 1991년에 O회원국(참관인 자격)에서 P회원국(발언권과 투표권 행사)이 되었다. ISO(국제표준화기구)가 모든제품(서비스, 소프트웨어 등도 포함한)의 생산과정에 대해 QM(Quality Management) 및 QA(Quality Assurance) 시스템에 관한 국제표준으로 계약설계, 구매, 생산, 설치, 서비스의 품질보증규격을 제정하였다. ISO9001의 개념 ISO9001은 ISO(국제표준화기구)에서 제정한 품질경영시스템에 관한 국제표준으로서 전 세계, 전 업종, 전 제품에 적용되고 있다. ISO9001 인증은 기업이 운영하고 있는 품질경영시스템이 ISO9001
미래인증건강신문 유영준 기자 | IATF 16949(자동차 품질경영시스템) 개요 국제자동차전담기구인 IATF와 ISO/TC 176은 기존의 개별적인 자동차 품질경영시스템 표준을 통합하여 전 세계적으로 자동차 산업 공급사슬 내 모든 기업의 품질시스템에 적용할 수 있는 ISO/TS 16949 표준을 제정하였다. 자동차 산업의 공급기업 및 협력기업은 ISO/TS 16949 인증 획득을 통해 지속적 개선, 결함 예방 및 산포와 낭비 감소를 위한 품질경영시스템을 갖추고 있음을 증명할 수 있다. 2016년 10월에는 개정판인 IATF 16949:2016으로 변경되었다. 기대효과 및 필요성 품질개선을 위한 공급자의 자원 재분배 제품 및 공정품질/프로세스 개선 기회 마련 국제간 무역에서 신뢰감 확보 공급자, 외주업체간의 공급체계에서 공통의 품질시스템적 접근과 일관성 유지 자동차관련 산업에서 유럽과 미국을 거래하는 기업의 단일심사로 고객 요구사항 만족 성과중심의 지속적 개선, 고객만족도의 향상 IATF 16949 인증 절차 1.품질경영시스템의 적용 범위를 결정. 2.인증 전환심사 또는 최초심사 추진계획을 수립. 3.현 품질경영시스템이 프로세스 접근방법을 반영할 것인지 결정.
미래인증건강신문 유영준 기자 | FSSC 22000(Food Safety System Certification) 개요 표준명칭 : 식품안전경영시스템 - 식품공급사슬 상의 모든 조직에 대한 요구사항 (Food Safety System Certification), FSSC 22000 = ISO 22000 + 선행 요구사항 (PRPs) + FSSC 추가 요구사항 다국적 식품제조사 , 유통업체가 만든 단체규격 (네슬레, 코카콜라, 코스트코 등)업종별 RPPs에 대한 기술적 사항을 고려한 규격 (식품제조, 포장, 유통, 사료 등)국제소비자 포럼 산하 GFSI가 인정한 규격 (GFSI는 ISO 22000과 PAS 220 단독규격은 미승인) FSSC 22000 도입배경 1. 기존 식품안전 시스템의 문제점 HACCP은 현장중심의 Risk 관리 위주로 위해 요소 관리에 한정 → 경영시스템 기능 취약 성과관리 및 지속적인 개선 프로그램에 대한 시스템적 접근의 한계 2. 국제 통용 규격의 필요성 국가 간 교역이 증대됨에 따라 식품안전 규격 통합의 필요성 대두 3. 식품공급사슬 관리의 필요성 및 적용 범위의 확대 식품안전 확보 및 식품 위해 요소의 사전예방 관리를 위해 공급사슬
미래인증건강신문 유영준 기자 | BRC(British Retail Consortuim) 개요 BRC(British Retail Consortuim)는 영국 소매업체들의 주요 무역 기관으로, 규모에 관계없이 소매업체 들의 이익을 보호한다. 1998년, BRC는 세계 최초로 식품안전인증을 개발하여 보급하였으며, 2016년 기 준 인증 건 수가 약 17,000개를 넘어서는 등 현존하는 국제 인증 제도 중에 가장 많은 발급을 기록하고 있다. BRC는 BRC Global Food Standard, BRC Storage and Distribution; BRC IOP for Food Packaging 등 여러 가지 인증 체계를 구축하여 운영 중에 있고, 수출을 하는 식품 제조업들은 주로 BRC Global Food Standard를 받고 있다. 이 인증은 소비자 보호를 위해 식품제조업체의 안전성, 품질, 운영 기준을 규정으로 지정하여 관리 하기 위한 목적으로 개발되었다. BRC Food는 유통망 내 모든 업체들은 생산되고 가공되어 유통되는 제품을 명확하게 이해하고, 식품 안전 위험을 식별하여 통제할 수 있는 시스템으로 활용되고 있다. 인증 대상품목 식품 인증절차 1. A
미래인증건강신문 유영준 기자 | AS9120(추가적인 항공우주 산업 요구사항) 개요 항공우주 및 방위 산업의 공급망에서 품질과 신뢰성을 향상시키고, 조달 및 유통업무의 정확성과 효율성을 보장하기 위한 인증. ISO 9001을 기반으로 하며조직상황,리더십,기획,지원,운용,성과평가,개선등과 같은 추가적인 항공우주 산업 요구사항을 포함한다. 발행기관은 국제 항공우주 품질 그룹(IAQG, International Aerospace Quality Group)이다. 기대효과 - 고객사(항공우주 제조업체 등)에 대한 품질 신뢰도 향상 - 산업 요구사항 준수로 고객 불만 및 리스크 감소 - 항공우주 및 방위산업 고객사와의 계약에서 유리한 위치 확보 - 국제 시장 진출 및 신규 고객 확보 용이 - 운영 효율성 향상(재고관리,추적성등) - 항공우주 및 방위 산업 관련 법규와 규제 요구사항 준수 - IAQG 공급망 네트워크 등록으로 글로벌 항공우주 공급망에서 신뢰도 확보 인증 대상 - 항공우주 및 방위 산업용 부품,자재,장비 등을 유통하며 재고를 보유하고 있는 업체 - 항공우주 부품 공급업체 - 항공우주 관련 자재 조달 및 물류 서비스 제공 업체 AS 9120 인증절차
미래인증건강신문 유영준 기자 | AS 9100(항공우주품질경영시스템)) 개요 AS9100은 항공우주 산업을 위한 하나의 일반적인 품질관리 표준이다. 품질 경영시스템(QMS) 국제 표준인 ISO9001:2015를 바탕으로 항공우주방위산업 품질요구사항과 FAA(미연방항공청)등의 규정을 포함하여 제정되었다. 특히 항공우주 제품에 대한 안전성,신뢰성 및 법규 준수를 중점적으로 강조하고 있다. AS9100 인증의 필요성 1.항공사 및 방산 산업의 품질경영시스템 신뢰 확보 2.제품의 신뢰성과 품질에 대한 인식 강화 3.항공사업에 필요한 품질경영 시스템의 도입 및 정착 4.항공사업 진출 시 필수적인 규격 확보 5.항공기 및 방위산업의 생산업체 및 협력업체 & 항공기, 우주, 방위산업 관련한 특수공정 제공업체 AS9100 인증 대상자 항공우주산업분야의 체계업체,협력사,유통사 항공/우주/방산 부품제조 및 임가공업체 특수공정 업체 설계 및 개발 서비스 업체 규제당국(정부기관 등) AS 9100 핵심 요구사항 AS9100 시리즈의 최신 버전은 산업 전반에 걸친 이해관계자의 니즈를 명확하게 설명하고 표준을 더욱 쉽게 사용할 수 있도록 개정되었다. 제품안전 위조품 예방 품질